Tratamiento con ROACUTAN

Información importante

Advertencia a las mujeres:

•  No debe tomar Roacutan si está embarazada o puede quedarse embarazada durante el tratamiento. Le rogamos que lea detenidamente todas las ADVERTENCIAS a las mujeres, de este folleto.

•  Debe hacerse un análisis de sangre u orina que demuestre que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Roacutan.

•  Debe esperar hasta el 2° ó 3e' día de la regla antes de comenzar el tratamiento con Roacutan.

•  Debe practicar un método eficaz de control de la natalidad durante al menos 1 mes antes de comenzar el tratamiento con Roacutan y durante 1 mes después de cesar el mismo.

•  Consulte a su medico acerca de un metodo anticonceptivo (de control de la natalidad) eficaz y que se adapte a sus necesidades.

•  Empiece a utilizar un método eficaz de control de la natalidad al menos 1 mes antes de iniciar el tratamiento con Roacutan y siga empleándolo durante 1 mes después de cesar el mismo.

•  Deberá emplear un método de control de la natalidad incluso aunque crea que no puede quedar embarazada (salvo que haya sido sometida a una histerectomía).

•  Deje inmediatamente de tomar Roacutan si queda embarazada durante el tratamiento.

•  No debe tomar Roacutan si está embarazada o puede quedarse embarazada durante el tratamiento.

•  Se sabe que en los hijos nacidos de mujeres que toman Roacutan, sea cual sea la cantidad, e incluso durante un breve período del embarazo, pueden producirse malformaciones congénitas graves.

•  El riesgo de tener un hijo con malformaciones es extraordinariamente alto si se queda embarazada durante el tratamiento con Roacutan. También el riesgo de aborto espontáneo es mayor.

•  Por eso, usted y su médico deben descartar cualquier posibilidad de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Roacutan. Espere hasta el 2° o 3 , 1 día de la siguiente menstruación antes de comenzar el tratamiento con Roacutan.

•  Si queda embarazada mientras está tomando Roacutan o durante el mes siguiente al cese del tratamiento, consulte inmediatamente a su médico para tratar acerca de la conveniencia de continuar la gestación.

Esta guia contiene datos importantes acerca de Roacutan, pero no incluye toda la información existente sobre el medicamento. Si desea saber algo más, o si tiene alguna duda, deberá consultar a su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con Roacutan, deberá consultar a su médico acerca del método anticonceptivo que mejor se adapte o sus necesidades.

No dude en consultor cualquier duda a su médico.

Por su propia salud, seguridad y bienestar, lea cuidadosamente la información siguiente.

Hechos acerca del acné grave

El acné grave es una enfermedad cutánea desfigurante. Muchos creen que se trata de un trastorno propio de la adolescencia. Sin embargo, se puede sufrir acné a los 30 ó 40 años. Los varones tienden a sufrir formas más graves de acné que las mujeres.

El acné se desarrolla en las glándulas productoras de grasa de la piel, las llamadas glándulas sebáceas. Estas glándulas son de tamaño y estructura variables. Cada folículo piloso se asocia a una o más glándulas sebáceas (véase el dibujo que muestra las glándulas típicas de la cara donde se produce el acné).

Estas glándulas secretan una mezcla de grasas que recibe el nombre de sebo. En condiciones normales, el sebo atraviesa el folículo piloso y alcanza la superficie de la piel. Durante la adolescencia, las glándulas sebáceas aumentan de tamaño y producen cantidades crecientes de sebo, sobre todo en la cara, el pecho y la espalda. El acné se produce cuando existe un obstáculo en la vía de eliminación del sebo. En el acné grave, el sebo se acumula en las glándulas y se mezcla con células muertas. Esta acumulación termina por romper la pared del folículo piloso, produciendo un nódulo inflamado bajo la piel. Estos nódulos suelen curar dejando cicatrices.

El acné no se debe a una dieta incorrecta, a la suciedad ni a una tendencia a tener la piel grasa. Los factores que pueden agravar un acné son la tensión emocional, la fatiga, los cosméticos y ciertos fármacos, como los yoduros y bromuros.

Para poder obtener los mejores resultados del tratamiento con Roacutan, es importante que conozca la forma correcta de tomar el medicamento y lo que debe esperar de él.

Normas generales para seguir el tratamiento

•  Asegúrese de tomar el medicamento siguiendo las instrucciones de su médico. Lea detenidamente el prospecto que acompaña al envase.

•  Si hay algo que no entienda, pida a su médico que se lo explique. También deberá consultar a su médico si experimenta algún síntoma grave o molesto.

•  Informe a su médico si tiene alergia a algún medicamento o alimento. Esta información podría ser muy importante.

•  Roacutan puede guardarse a temperatura ambiente. Sin embargo, no debe exponerse a la luz solar ni al calor excesivo.

•  Roacutan le ha sido prescrito específicamente a usted. No debe compartirlo con otras personas con síntomas parecidos a los suyos. Roacutan no funcionará si no sigue el ciclo de tratamiento completo que le ha sido recomendado. No olvide que si una mujer que toma este medicamento queda embarazada, el feto puede sufrir malformaciones muy graves.

•  No done sangre durante el tratamiento con Roacutan ni durante el mes siguiente al mismo. El Roacutan presente en su sangre podría pasar a una mujer embarazada y producir graves lesiones al feto.

•  Mantenga Roacutan y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

•  No tome Roacutan en ayunas.

Antes de iniciar el tratamiento

•  Deberá hacerse análisis de sangre antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo, para comprobar su respuesta a Roacutan.

•  Deberá informar a su médico si tiene antecedentes personales o familiares de enfermedades tales como diabetes, trastornos del hígado, enfermedades del corazón o depresión.

•  Roacutan está emparentado con la vitamina A. No tome comprimidos que contengan vitamina A, porque pueden agravar algunos de los posibles efectos secundarios de Roacutan. Consulte a su médico si tiene alguna duda acerca de los suplementos vitamínicos.

Si es mujer, evite el embarazo

•  Debe leer, comprender y firmar el apartado Información y Formulario de Consentimiento Informado para mujeres antes de iniciar el tratamiento con Roacutan. Le rogamos que informe a su médico si no ha firmado dicho formulario.

•  No deberá comenzar a tomar Roacutan hasta estar segura de que no está embarazada. (Por favor, lea la "ADVERTENCIA a mujeres".)

•  Deberá usar un método de anticoncepción (control de la natalidad) eficaz durante al menos 1 mes antes de iniciar el tratamiento con Roacutan.

•  Debe disponer de los resultados de un análisis de sangre u orina realizado dentro de los 11 días anteriores al comienzo del tratamiento con Roacutan que demuestren que no está embarazada.

•  Deberá esperar al 2° ó 3° día de su siguiente regla antes de iniciar el tratamiento con Roacutan.

•  No deberá tomar Roacutan si no puede prevenir el embarazo.

•  No deberá tomar Roacutan si está dando el pecho.

Si es hombre,

•  Numerosos estudios han demostrado que el tratamiento con Roacutan no modifica la formación ni la calidad de los espermatozoides. No debe temer que el tratamiento con Roacutan influya en su capacidad para tener hijos sanos.

Durante el tratamiento

•  Como en otros muchos pacientes, puede suceder que su acné empeore durante las primeras semanas de tratamiento. No se alarme; este trastorno suele ser sólo temporal. Sin embargo, si ocurre, deberá informar a su médico.

•  Durante el tratamiento pueden aparecer algunos efectos secundarios, de los que el más frecuente es la sequedad de la piel y los labios. Pida a su médico que le recomiende una loción o crema si desarrolla sequedad o manchas rojas.

•  También puede desarrollar cierto grado de enrojecimiento y sequedad de los ojos. Otras reacciones descritas por algunos pacientes han sido: hemorragias nasales leves, picor, erupciones cutáneas, fragilidad de la piel, mayor sensibilidad a la luz solar, dolores y molestias.

Algunos pacientes han experimentado una disminución de la visión nocturna. Puesto que este trastorno puede aparecer repentinamente, deberá tener un cuidado especial si conduce vehículos por la noche. En algunos casos raros, el defecto de la visión nocturna ha persistido después de cesar el tratamiento. Consulte a su médico si experimenta algún trastorno visual.

•  En raras ocasiones, los pacientes tratados con Roacutan sufren ciertos efectos secundarios más graves.

Debe interrumpir el tratamiento con Roacutan y consultar a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los síntomas expuestos a continuación:

- Dolor de cabeza con náuseas, vómitos, visión borrosa.

- Fuertes dolores de estómago, diarrea, sangre con las heces.

- Sensación persistente de sequedad ocular.

- Color amarillento de la piel o los ojos, orinas oscuras.

•  En raras ocasiones, los pacientes tratados con Roacutan han desarrollado depresión. No se ha establecido ninguna relación causal entre este cuadro y el fármaco, pero debe consultar a su médico si se encuentra deprimido. Éste podrá indicarle el tratamiento más adecuado.

•  La dosis de Roacutan depende de cada paciente. El número de cápsulas que debe tomar le será especificado por su médico, según su caso particular. Durante el tratamiento, su médico podrá cambiar la cantidad de medicación que necesita. Asegúrese de seguir sus instrucciones. Si olvida una dosis, no duplique la dosis siguiente. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

•  Los portadores de lentillas pueden notar una disminución de la tolerancia durante el tratamiento o después del mismo.

•  Debe acudir a las visitas planificadas por su médico. Este deseará comprobar sus progresos durante el tratamiento con Roacutan.

Si es mujer, evite el embarazo

•  Debe mantener una anticoncepción (control de la natalidad) eficaz durante todo el tratamiento con Roacutan. (Consulte la "ADVERTENCIA a mujeres".)

•  Le aconsejamos que acuda a su médico todos los meses para que le haga un test de embarazo.

•  En caso de retraso de la regla, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Roacutan y consulte a su médico.

Después de terminar el tratamiento

•  Como casi todos los pacientes, es probable que su piel continúe mejorando después de terminar el tratamiento con Roacutan.

•  Casi todos los efectos secundarios desaparecen algunos días después de terminar el tratamiento. Si aprecia algún efecto secundario después de este período, deberá consultar a su médico.

•  Algunos pacientes necesitan un segundo ciclo de tratamiento con Roacutan para obtener resultados satisfactorios. Si ese es su caso, podrá empezar el segundo ciclo de medicación después de 8 ó más semanas de terminado el primero.

Si es mujer, evite el embarazo

•  Deberá continuar usando un método anticonceptivo(control de la natalidad) eficaz durante el mes siguiente de finalizar el tratamiento con Roacutan.