Programa de prevencion de embarazos de isotretinoína

COSAS QUE NECESITO SABER: DEFECTOS DE NACIMIENTO

No hay ningún medicamento completamente libre de efectos adversos. El efecto adverso más grave al que usted se pone en riesgo con isotretinoína es que produce defectos de nacimiento severos si usted se queda embarazada durante el tratamiento. Bajo ninguna circunstancia está permitido el tratamiento con isotretinoína durante el embarazo y tampoco debe compartir sus comprimidos de isotretinoína con una amiga o familiar.
Por tanto, si usted es una mujer, debe de saber lo siguiente:

• No debe tomar isotretinoína si usted está embarazada.

• No debe quedarse embarazada mientras que está tomando isotretinoína, o durante un mes después de que usted haya dejado de tomar isotretinoína.

• Para evitar el embarazo, deberá comprometerse a utilizar, al menos, un método anticonceptivo fiable (preferiblemente dos) y a realizarse pruebas de embarazo periódicamente.

• Se han producido defectos de nacimiento graves en niños de mujeres que estaban tomando isotretinoína en cualquier cantidad, incluso durante períodos cortos durante el embarazo. Existe un riesgo sumamente alto de que su niño nazca con malformaciones si usted está embarazada o se queda embarazada mientras está tomando isotretinoína. Cualquier niño expuesto puede verse afectado. Existe también un mayor riesgo de perder al bebé antes de que nazca (aborto espontáneo).

• Su dermatólogo le informará de este riesgo por escrito. Usted deberá leer esa información y, si una vez leída, está de acuerdo en iniciar el tratamiento, deberá de firmar el documento. Sólo su dermatólogo puede valorar si existe alguna circunstancia clínica que permita asegurar que la probabilidad de embarazo es nula y por lo tanto evitar las pruebas de embarazo correspondientes.

• No recibirá su primera receta de isotretinoína hasta que el dermatólogo compruebe que usted no está embarazada y que está siguiendo un método anticonceptivo fiable, esta receta le servirá para un mes de tratamiento. Durante su terapia con isotretinoína se le hará una evaluación de embarazo cada mes y se necesita hacer una prueba de embarazo final a las cinco semanas después de que haya terminado su tratamiento con isotretinoína. Sólo recibir una receta cada mes, y el dermatólogo deberá comprobar que usted no esté embarazada antes de extenderle una nueva receta.

• Comente con su médico acerca de los métodos anticonceptivos y asesórese de cual podría ser el más recomendable para usted. Deben usarse por le menos una, y de preferencia dos, formas efectivas de anticoncepción a la ve; durante por lo menos un mes antes del comienzo del tratamiento, a lo largo del mismo, y durante un mes después de haber dejado el tratamiento col isotretinoína. Cualquier método anticonceptivo puede fallar, incluidos lo anticonceptivos orales (la píldora) y los dispositivos anticonceptivos, tanta inyectables como implantables, por lo tanto, se le recomienda encarecida mente que use dos métodos anticonceptivos a la vez, y que uno de los do métodos sea un método de barrera, como por ejemplo un preservativo.

• La anticoncepción se debe utilizar incluso si no mantiene actualmente relaciones sexuales, a menos que en opinión de su médico, existan razones convincentes para asegurarse de que no existe riesgo de embarazo.

• Deje de tomar isotretinoína de inmediato si tiene relaciones sexuales sin protección, tiene un retraso en la regla o se queda embarazada mientras q está tomando isotretinoína o en el mes después de que haya dejado el tratamiento con isotretinoína. Si algunas de estas circunstancias se presenta llame a su dermatólogo de inmediato.

• El tratamiento con isotretinoína no afecta a su fertilidad. Un mes después que haya cesado el tratamiento, la isotretinoína se habrá eliminado de organismo, y no afectará de ningún modo su capacidad para tener niños sanos.
  

Información importante para pacientes MASCULINOS

Los estudios han demostrado que el tratamiento con isotretinoína no influye en la formación ni en la calidad del semen. No hay razones para temer que su tratamiento con isotretinoína pudiese afectar su capacidad para tener niños sanos.